Правила перевозки вакцины кцещевой

О работе с вакцинами и другими медицинскими иммунобиологическими препаратами

Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 12.11.2009 (порядок введения в действие см. ). В соответствии с подпунктом 10) Закона Республики Казахстан

«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

и со Закона Республики Казахстан «О лекарственных средствах» в целях профилактики и снижения заболеваемости вакциноуправляемыми инфекциями, приказываю: 1.

Утвердить прилагаемые: 1) Правила хранения и транспортировки вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов согласно приложению 1 к настоящему Приказу; 2) Санитарно-эпидемиологические правила и нормы

«Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с вакцинами и другими медицинскими иммунобиологическими препаратами»

согласно приложению 2 к настоящему Приказу.

2. Комитету государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить (далее — Комитет ГСЭН МЗ РК): 1) проведение ежемесячного мониторинга за использованием вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов (далее — МИБП) в разрезе областей и городов Астана, Алматы; 2) ежеквартальный мониторинг за условиями хранения и транспортировки вакцин и других МИБП.

4. Комитету ГСЭН МЗ РК (Белоног А.А.) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан. Сноска. В пункт 4 внесены изменения — приказом и.о.

Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 июня 2007 года . 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения, Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан Белоног А.А.

Клещ-Э-Вак (TICK-E-VAC)

Действующее вещество:Вакцина для профилактики клещевого энцефалита Аналогичные препараты: лиофилизат в/м Россия суспензия в/м Россия суспензия в/м США суспензия в/м США суспензия в/м Россия суспензия в/м Россия суспензия в/м Германия суспензия в/м Италия Лекарственная форма: &nbspсуспензия для внутримышечного введения Состав:Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит: активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,25 мг; сахароза 30 мг; алюминия гидроксид 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг, трометамол 0,06 мг. Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит: активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,125, мг; сахароза 15 мг; алюминия гидроксид 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,9 мг, трометамол 0,03 мг. *Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание:Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений. Фармакотерапевтическая группа:МИБП — вакцина АТХ: &nbspJ.07.B.A Вакцина для профилактики энцефалитаJ.07.B.A.01 Вирус клещевого энцефалита — инактивированный цельный Фармакодинамика:Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество

Хранение и транспортировка вакцин

Стр 12 из 13В детской поликлинике создают месячный запас всех заявленных меди­цинских иммунобиологических препаратов с переходящим остатком не более 30 % от потребности на следующий месяц.

Оптимальной является температура в пределах 2-8°, для длительного хранения живых вирусных вакцин — минус 20°. Категорически не допускается замораживание адсорбированных препаратов (АДС, АКДС и др.), а также рас­творителей для живых вирусных вакцин.

Система «холодовой цепи» включает: •специально обученный персонал, обеспечивающий эксплуатацию холо­дильного оборудования, хранение и транспортирование вакцин; •холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспор­тирования вакцин в оптимальных температурных условиях; • механизм контроля за соблюдением требуемых температурных условий; Оборудование для «холодовой цепи» Холодильники (один — с запасом вакцин для работы в течение текущего дня в прививочном кабинете, другой — для хранения месячного запаса медицинских иммунобиологических препаратов). Холодильники устанавливают на расстоянии не менее 10 см от стены, вдали от источников тепла. Термометры (2 в каждом холодильнике) размещают на верхней и нижней полках, температуру фиксируют 2 раза в день в журнале.

Хладоэлементы, заполненные водой, хранят в морозильной камере холодиль­ника на случай их экстренного использования, например, при отключении све­та.

Проверка вакцин перед проведением прививок Перед использованием любой вакцины или растворителя к вакцине сле­дует проверить следующее: • наличие этикетки (на русском языке) на флаконе или ампуле; • соответствует ли выбранная вакцина назначению врача; • соответствует ли выбранный растворитель

Как правильно хранить и транспортировать вакцины

Июль 7, 2016 7.18K 7.18K 0 0 Июль 7, 2016 Июль 7, 2016 Июль 7, 2016 Июль 7, 2016 Июль 7, 2016 Июль 7, 2016 Июль 7, 2016 Июль 7, 2016 Июль 7, 2016 Июль 7, 2016 Июль 7, 2016 Правильное хранение вакцин является залогом их эффективности и безопасности для окружающих. Как правило, для хранения применяются специальные термические контейнеры, а учет ведется в журнале вакцин.

Транспортировка осуществляется в специально оборудованных автомобилях — вакцины перевозятся в боксах в определенной температуре и все данные о них можно узнать в специальном отчете, который находится у экспедитора и попадает на стол принимающему вакцины. Хранение и транспортировка вакцин — важные вопросы, о которых должен быть осведомлен любой медработник, а также все люди, имеющие к прививкам прямое постоянное отношение.

Как хранить вакцины таким образом, чтобы они длительное время сохраняли свою эффективность и могли безопасно использоваться тогда, когда это необходимо?

Для этого в нашей стране применяется достаточно распространенная методика, известная во всей мировой практике под названием «холодовая цепь». Система эта позволяет полностью обеспечить эффективные условия для хранения вакцин практически любого типа.

Почему так важно пользоваться именно такой системой и доставлять вакцины строго по ней?

Хотя бы потому, что сроки годности вакцин часто ограничены небольшим периодом времени и если их транспортировка и хранение будут неправильными, то до пациентов прививки дойдут уже в куда худшем состоянии.

Естественно, в таком случае делать их будет нельзя.

Если же говорить конкретно о фактах по хранению вакцин, то к ним можно отнести следующее: Все вакцины должны храниться при температуре, близкой к обыкновенным бытовым холодильникам.

Одним из направлений нашей компании является перевозка медикаментов, в частности — перевозка вакцины. Основное правило при перевозке вакцин, фармпрепаратов, биологических жидкостей и сред — соблюдение холодовой цепи.

Холодовая цепь — это непрерывная система организационных мер и мероприятий по хранению и транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), медико-биологических жидкостей и сред, крови и компонентов крови в надлежащих условиях и при поддержании определенного температурного режима от пункта сбора до пункта их использования.

Требования по соблюдению «холодовой цепи» регламентированы Федеральным законом «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» и Федеральными санитарно-эпидемиологическими правилами «Условия транспортировки и хранения МИБП».

Если хотя бы один из партнеров не соблюдает в процессе хранения или транспортировки температурный режим — эффективность всей холодовой цепи равна нулю, в этом случае вакцины, инсулин и многие био-, фармпрепараты считаются непригодными к использованию. Мы, как перевозчик медпрепаратов, стремимся полностью соответствовать требованиям законодательства и практике международных стандартов.

К примеру: специально для перевозки вакцин, инсулина, медикаментов мы на нескольких машинах грузоподъемностью 5т, установили автономные реф. установки, вместо принудительных от двигателя.

Это удвоило стоимость рефрижератора, вместо 7500 евро — стало 15000, но, соответственно, повысило и надежность. Автомобили 10,15, 20 так же оборудованы новыми реф.агрегатами. Дополнительных затрат требует и увеличение толщины стенки фургона, и большая частота технического обслуживания рефрижераторных установок приспособленных для перевозки медикаментов.

Условия транспортировки и правила хранения вакцин

› – мощный инструмент в создании здорового общества, решающий фактор в защите от инфекционных заболеваний, благодаря которому некоторые из них практически исчезли из повседневной жизни людей.

– чувствительная биологическая субстанция, для которой важно, насколько качественно произойдет контакт с организмом.

Потерянные однажды в результате несоблюдения правил хранения и транспортировки вакцин биологически активные свойства невозможно восстановить.

Кроме того, снижаются показатели безопасности препаратов.

Обращение с разными группами вакцинных препаратов отличается, и четкое соблюдение правил дает уверенность в получении полноценного иммунитета. Цель любой вакцины – создать в организме человека условия для выработки иммунитета против специфического инфекционного агента, который сохранялся бы в течение как можно более длительного периода времени.

Иммунитет формируется в ответ на антиген, берущийся от инфекционного агента. Антигенами могут быть живые или убитые бактериальные, вирусные частицы, как естественного происхождения, так и искусственные.

Все типы вакцин существует в оптимальном для их иммуногенности виде и подразделяются на 2 основные группы:

1. – из целых микробов, их составных частей, отдельных субъединиц, анатоксинов, выделенных из культур микроорганизмов, а также синтезированных искусственных путем.
2. – представлены ослабленными культурами возбудителей, культурами близкородственных к патогенному микроорганизмов, способных вызвать эффективный перекрестный иммунный ответ, а также – микроорганизмами, в геном которых внедрены гены, продуцирующие антигены, вызывающие иммунный ответ, при этом они безопасны для человека;

Принадлежность к определенной группе определяет условия, в которых вакцина сохраняется наилучшим образом.

При изготовлении убитых вакцин микроорганизмы инактивируют высокими температурами, ультрафиолетом или воздействием химических веществ (спирт, формалин, перекись водорода, фенол). Они удобны тем, что зачастую не требуют особых условий в процессе хранения, сохраняя все полезные свойства.

Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

В соответствии с (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.1), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.1), ст.5498; 2007 N 1 (ч.1), ст.21; N 1 (ч.1), ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070; 2008, N 24, ст.2801; N 29 (ч.1), ст.3418; N 30 (ч.2), ст.3616; N 44, ст.4984; N 52 (ч.1), ст.6223; 2009, N 1, ст.17; 2010, N 40, ст.4969; 2011, N 1, ст.6; N 30 (ч.1), ст.4563; N 30 (ч.1), ст.4590; N 30 (ч.1), ст.4591; N 30 (ч.1), ст.4596; N 50, ст.7359; 2012, N 24, ст.3069; N 26, ст.3446; 2013, N 27, ст.3477; N 30 (ч.1), ст.4079; N 48, ст.6165, 2014, N 26 (ч.1), ст.3366, ст.3377; 2015, N 1 (ч.1), ст.11; N 27, ст.3951; N 29 (ч.1), ст.4339; N 29 (ч.1), ст.4359; N 48 (ч.1), ст.6724) и (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39, ст.3953) постановляю:1.

Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16

«Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

(приложение).2. Признать утратившими силу (зарегистрировано в Минюсте России 08.05.2002, регистрационный N 3419), (зарегистрировано в Минюсте России 13.03.2008, регистрационный N 11330); (зарегистрировано в Минюсте России 11.04.2003, регистрационный N 4410), (зарегистрировано в Минюсте России 11.03.2008, регистрационный N 11309).А.Ю.Попова Зарегистрированов Министерстве юстицииРоссийской Федерации 28 апреля 2016 года,регистрационный N 41968ПриложениеУТВЕРЖДЕНЫпостановлениемГлавного государственногосанитарного врачаРоссийской Федерацииот 17 февраля 2016 года N 191.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее — Правила) устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов (далее — ИЛП), предназначенных для иммунопрофилактики,

Хранение и транспортировка вакцин

Правила хранения и транспортировки вакцин определяют соответствующие инструкции по применению.

Их соблюдение — непременное условие успеха и безопасности вакцинации, так как только в этом случае можно обеспечить сохранение препаратами требуемых показателей качества и реактогенности.Температурный режим в процессе транспортировки, складирования и хранения имеет особое значение. Хранение живых вакцин при повышенной температуре приводит к уменьшению количества жизнеспособных микробных клеток, вплоть до их исчезновения, а также к десорбции анатоксинов в сорбированных препаратах.

Отрицательная температура не оказывает негативного влияния на живые вакцины, поэтому такая вакцина , выпускаемая в жидком виде, и живые вакцины, выпускаемые в сухом виде отдельно от растворителя, целесообразно хранить при отрицательной температу-ре, в том числе в морозильном отделении бытового холодильника.

При этом следует помнить, что растворитель замораживанию не подлежит.Нарушение температурного режима хранения ряда препаратов не только приводит к снижению их эффективности, но и может повысить их реактогенность. Например, хранение сорбированных препаратов при высокой температуре или их замораживание приводит, как было сказано выше, к десорбции .

Введение такого препарата с высокой концентрацией растворённых сопровождается быстрым их поступлением в кровоток, что у лиц с высоким содержанием AT может привести к развитию аллергических реакций.Хранение при высокой температуре препаратов человека сопровождается агрегацией белков. Введение такого препарата может привести к развитию коллаптоидных состояний. Важно оберегать транспортируемые вакцины от ударов, способных вызвать образование

Korholding.ru

Содержание: А в евц никак не получиться сделать ?

Я тоже не одобряю такой способ вакцинации,хотя моя подруга так делала и все в порядке Ехать далековато и потом не знаю, лучше ли две прививки (иммовакс и инфанрикс) в разное время делать? из аптеки в холодильной камере, дома в холодильнике- делаю так првиивки дома- все ок.

ТТТ Холодильная камера — это контейнер для перевозки, который в аптеках продается? А в холодильнике при какой температуре храните и как долго? ага, еще в холодильнике есть спец бруски- можно с ними контейнер с вакциной в пакет завернуть на крайний случай при обычной темп холодильника-+5 град ,пока не понадобится.

Да Вы что!Какое хранение вакцины в холодильнике?зачем так ребенком рисковать?Автор,не советую.Если уж хотите делать именно в поликлинике,то максимум купите в аптеке и отнесите вполиклинику,пусть там лежит,у них специальный холодильник.Когда я спрашивала про такую вакцинацию мне сказали так :»Купите в аптеке и БЕГОМ в поликлинику,в прививочный кабинет».А в аптеке,когда я уточняла про перевозку (при том,что дело было зимой) мне сказали «НУ,СКОРЕЕ ВСЕГО,Вы успеете ее до поликлиники донести».Подумайте!

Еще в 21 веке делают прививки и в скандинавии.А у них филиалы по городу. Я в пригороде, мне в итоге все, что в самом Питере, далеко. Да Вы что!Какое хранение вакцины в холодильнике?зачем так ребенком рисковать?Автор,не советую.Если уж хотите делать именно в поликлинике,то максимум купите в аптеке и отнесите вполиклинику,пусть там лежит,у них специальный холодильник.Когда я спрашивала про такую вакцинацию мне сказали так :

«Купите в аптеке и БЕГОМ в поликлинику,в прививочный кабинет»

.А в аптеке,когда я уточняла про перевозку (при том,что дело было зимой) мне сказали «НУ,СКОРЕЕ ВСЕГО,Вы успеете ее до поликлиники донести».Подумайте!

Условия хранения и транспортирования вакцин

» » » » » Самвел Григорян о температурном режиме хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов В середине текущего года вступили в силу новые Санитарно-эпидемиологические правила «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16).

Они утверждены Постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19.

Тема о правилах хранения иммунобиологических препаратов заслуживает отдельного внимания, поскольку речь идет о препаратах, требующих не просто особого, а, если так можно выразиться, «суперособого» обращения, и ошибки в работе с ними могут обернуться и существенными проблемами для потребителей-пациентов, и внушительными административными санкциями для фармацевтических и медицинских организаций. Тема иммунобиологических лекарственных препаратов (далее также — ИЛ-препараты или ИЛП) в начале осени более чем актуальна.

Переход от тепла к холоду, от солнца к пасмурности и дождям, от отдыха к напряженной работе — рискованный период для иммунитета. Летняя нега сменяется осенними простудами, которым особенно подвержены ослабленные организмы. Для начала ответим на вопрос, что такое ИЛП?

Это далеко не праздный вопрос, потому что фармспециалисты, работающие в аптечном и дистрибьюторском сегментах, нередко спрашивают, как определить принадлежность к ИЛП того или иного препарата.

Согласно п. 7 понятийной ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (№ 61‑ФЗ от 12.04. 2010), под этим понятием имеются в виду лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества.

Соответственно, их применяют с лечебными, профилактическими и диагностическими целями.

Согласно упомянутому пункту Закона № 61‑ФЗ, к ИЛ-препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.

Медицинская документация

Общие требования при работес медицинскими иммунобиологическими препаратами. РАЗДЕЛ 1.Транспортировка и хранение вакцин.

1.Получение и транспортировку вакцин из УЗ « МОДКБ» осуществляет только ответственное лицо (или дублер) в соответствии с приказом главного врача ЦРБ,(ЦГБ),ТМО.2.Транспортировка вакцин проводится в термоконтейнерах! КАК ЗАГРУЖАТЬ ТЕРМОКОНТЕЙНЕР:ПОМНИТЕ, что вакцины АКДС,АДС,АДС-М, АС и вакцину против гепатита В нельзя замораживать.

Если в термоконтейнере флаконы с этими вакцинами соприкасаются с замороженными холодильными элементами, они могут замерзнуть и вакцина будет разрушена. Во избежание этого:1. Холодильные элементы не следует помещать в термоконтейнер сразу после извлечения из морозильной камеры, подержите их при комнатной температуре в течение нескольких минут до момента появления капель конденсата на поверхности, после чего протрите насухо и уложите в термоконтейнер.2.Переложите флаконы или коробки с вакцинами пенопластом или другим упаковочным материалом.

Это послужит в качестве термоизолирующего барьера и защитит вакцину от замораживания.

Для других вакцин (ОПВ, коревая, паротитная) эти меры предосторожности не обязательны, и холодильные элементы можно помещать в термоконтейнер сразу после извлечения из морозильника.ЗАГРУЗКА ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА:1.Возмите необходимое количество холодильных элементов из морозильника.2.Подержите их несколько минут до появления капель конденсата на поверхности.3.Вытрите холодильные элементы насухо и уложите их вдоль внутренних стенок на дно термоконтейнера.4.Уложите на холодильные элементы картон, пенопласт или другой упаковочный материал для защиты адсорбированных вакцин от замораживания (только для АКДС, АДС, АДС-М, АС и вакцины против гепатита В).5.Поместите вакцины, термометр или контрольную карточку — индикатор в термоконтейнер (при загрузке контейнера разными вакцинами на дно ближе к холодильным элементам укладывают коревую вакцину (КПК), ОПВ и БЦЖ; адсорбированные вакцины помещают дальше от холодильных

Перевозка вакцин

Основным залогом успешного проведения иммунизации является хранение и транспортировка вакцины. Существует специально разработанная система, по которой сохраняют и доставляют вакцину, её называют «холодовая цепь». Транспортировка препаратов иммунологии от производителя к пациенту.

Эта цепочка важный элемент в транспортировке вакцины к поликлиникам, потому что много препаратов теряют свои свойства по окончанию срока, в особенности, если он влияет на холод или тепло.

Большая часть лекарств, которые нами используются, хранят приблизительно в таких же условиях, как в простом холодильнике (в нём температура не снижается меньше 0 градусов). В перечень таких вакцин входят АД, АКДС, АДС, против энцефалита клещевого. Если температура будет меньше 0 градусов, сорбент возьмётся хлопьями .

Но существуют и другие виды вакцин, которые после заморозки не потеряют своих свойств, в их числе вакцина против кори и полиомиелита, паротита.

Для дополнительной защиты препаратов немногие производители производят продукт с термоиндикаторами, они в случае повышения температуры меняют свой цвет, перевозчик без труда поймёт, что температуру необходимо снизить. Есть некоторые рекомендации, которые необходимо соблюдать при перевозке и хранении вакцин; и их хранение осуществляется в термостойких контейнерах с индикаторами температуры или в автомобилях с системой охлаждения.

Система должна держать температуру в рамках от 0 до -8 градусов. Препараты от полиомиелита должны, хранится при температуре -20 градусов, а осуществлять перевозку нужно с температурой 0 до -8 градусов, заморозить повторно разрешено. Препараты, адсорбированные, не при каких условиях не замораживаются.

Запрещается хранение препаратов на дверных полках холодильника и поблизости от них.